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重庆医用宫腔形宫内节育器

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产品名称

重庆医用宫腔形宫内节育器

胫骨带锁髓内钉(钛合金制)

强生带缝线金属骨锚钉

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3460601号

国药管械(准)字2001第3100420号(更)

国食药监械(进)字2013第3460562号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

GCu300-18×20(小号)GCu300-20×22(中号) GCu300-22×24(大号)

规格型号TYJN（Φ8、Φ9、Φ10、Φ11）

见附页

用途

该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女，放置于子宫腔内作避孕用。

无

MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。

生产厂家

重庆医用设备厂

常州市武进第三医疗器械厂有限公司

强生(上海)医疗器材有限公司

产品性能结果及组成

该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品选用GB/T13810-1997中规定的Ti6A14V为原材料经加工而成。

该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成；钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成；部分

产品标准

烧伤（整形）科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

烧伤（整形）科手术器械

示范单位

无

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