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产品信息对比

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产品名称
体外冲击波碎石机 体外冲击波碎石机 体外冲击波碎石机
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批准文号
国食药监械(准)字2009第3210422号国食药监械(准)字2009第3210045号国食药监械(准)字2008第3210650号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
JC-ESWL-B-IMJ-ESWL-108C型YC-9200
用途
用于粉碎人体泌尿系结石。用于对患者泌尿系统结石的粉碎。用于人体泌尿结石的碎石治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围: 0~18kv;工作电压:14~18kv。 焦点处冲击波的峰值: 20MPa~50Mpa。焦点处冲击波的脉宽: ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿:≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围:径向≤±7mm;轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。产品为水囊型B超定位体外冲击波碎石机,由冲击波发生器、治疗床、控制台、高压柜和B型超声诊断仪器组成。第二焦点冲击波峰值20-50Mpa;第二焦点冲击波脉冲宽度≤1μs;第二焦点冲击波脉冲前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦范围:径向±6mm,轴向±12.5mm。产品由控制台和治疗床两部分构成,冲击波源为液电式水囊型,可采用B型超声诊断系统定位。第二焦点冲击峰值:20MPa-50MPa,第二焦点冲击波聚焦范围:径向±7mm,轴向±12.5mm;第二焦点与反射体上端口平面距离:不小于110mm;机械传动系统最小调节精度:≤1mm;焦点定位偏差:不大于3mm;体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。具有心电R波同步触发方式。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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