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产品名称
泰科 蛋白液体测定试剂盒 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
辽食药监械(准)字2005第2400023号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
白蛋白液体测定试剂盒 普通包装: 10×40ml 、专用包装: 6×60ml 、4×250ml总蛋白液体测定试剂盒 普通包装: 10×40ml 、专用包装: 6×60ml 、4×250mlCoapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原含量(FIB)。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
纤维蛋白原含量测定液体试剂盒(Clauss法)由凝血酶(液体)和咪唑缓冲液组成。凝血酶的主要成分为1%凝血酶、0.1%苯甲酸钠、1%氨基乙酸、1.3%氯化钠、0.05%Tris。咪唑缓冲液的主要成分为0.68%咪唑、0.5%氯化钠、0.3%盐酸。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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