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产品名称
太空 创可贴 带消毒棉片 浙江太空 创可贴 带消毒棉片
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批准文号
浙台食药监械(准)字2011第1640020号浙台食药监械(准)字2012第1640007号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
防水型,普通型防水型,普通型
用途
供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用,其中消毒棉片用于包扎前皮肤清洁消毒用。供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用,其中消毒棉片用于包扎前皮肤清洁消毒用。
生产厂家
产品性能结果及组成
创可贴 带消毒棉片由创可贴和消毒棉片组成。其中,防水型创可贴的粘胶带基采用防水弹性PE薄膜材料,阻水性应符合YY/T0471.3-2004要求;普通型创可贴的粘胶带基采用弹性材料。创可贴应洁净,背面无渗膏,剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求;消毒棉片创可贴带消毒棉片由创可贴和消毒棉片组成。其中,防水型创可贴的粘胶带基采用防水弹性PE薄膜材料,阻水性应符合YY/T0471.3-2004要求;普通型创可贴的粘胶带基采用弹性材料。创可贴应洁净,背面无渗膏,剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求;消毒棉片由具有卫生等行政主管部门有效批件的消毒剂(医用酒精、碘伏、新洁尔灭)和无纺布组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无细胞毒性,无致敏反应,皮肤刺激应不大于Ⅰ级。
产品标准
医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料
示范单位
网友评论

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