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手术刀片

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产品名称

手术刀片

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第1010091号

沪药管械(准)字2001第2010854号

沪食药监械(准)字2012第1010481号

器械分类：

国产器械

国产二类

国产一类

规格

10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#

(10片/包，10包/盒)

9#～16#、18#～27#、34#、36#

用途

用途: 用于持针缝合

供安装手术刀柄上,作切割软组织用.

供安装于刀柄上，作切割软组织用。

生产厂家

上海成元医疗用品厂

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

产品性能结果及组成

产品采用符合GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料制造。主要技术指标：1.刀片刃口应锋利；2.刀片应有良好的弹性；3.刀片经热处理，其硬度不锈钢材料≥650Hv10，其他材料≥750Hv10；4.刀片刃口应无缺口、白口、卷口、焦班、裂纹等现象；5.刀片应平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛剌和明显麻点。

刀片应经热处理,其硬度不锈钢不低于650HV10,其余材料不低于750HV10;刀片应有良好的弹性,无明显变形.

刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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