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杭州南宇鼻窦手术动力装置

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产品名称

杭州南宇鼻窦手术动力装置

耳鼻喉科综合治疗台

凯寿男性性功能罩杯装置

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2220230号

鄂食药监械(准)字2011第2541522号

苏徐食药监械(准)字2011第1660012号

器械分类：

国产器械

规格

NYBX-1

SW-3502A、SW-3502B、SW-3502C。

用途

产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。

诊疗患者为目的的耳鼻喉科用诊疗设备。

男性性功能康复治疗仪配套使用。

生产厂家

杭州南宇医疗器械有限公司

武汉春盛电子科技有限公司

江苏凯寿医用器材有限公司

产品性能结果及组成

产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤1.6μm；刨削器应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149中5.4b级的规定；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。

由主机、操作控制装置、痰盂、固体收集器、压力释放装置、异物吸引器、喷雾器和照明灯组成。

SW-3502系列男性性功能罩杯装置由负压筒、皮套、吸引软管组成。负压筒、皮套、吸引软管分别采用符合相关标准的聚苯乙烯树脂、医用软聚氯乙烯、医用硅橡胶制成。仪器产生的负压，通过吸引软管传到负压筒内，负压筒与皮套配套使用，使产生的负压作用于阴茎。SW-3502系列男性性功能罩杯装置为非灭菌产品。

产品标准

耳鼻喉科手术器械

病房护理设备及器具

示范单位

无

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