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鼻窦镜配套手术器械

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产品名称

鼻窦镜配套手术器械

杭州南宇鼻窦镜配套手术器械

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2220371号

浙食药监械(准)字2012第2220193号

器械分类：

国产器械

规格

BDH-08

BD型

用途

无	产品与鼻窦镜配套，供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。

生产厂家

杭州汇大医疗器械有限公司

杭州南宇医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造；钳头应经热处理，鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm；器械应有良好的耐腐蚀性能。

产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成；辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度：进入腔内或与人体紧密接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b

产品标准

耳鼻喉科手术器械

示范单位

无

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