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杭州市桐庐鼻窦镜成套器械

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产品名称

杭州市桐庐鼻窦镜成套器械

杭州市桐庐前列腺汽化电切镜

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2220261号

国食药监械(准)字2006第3250190号

器械分类：

国产器械

规格

BDJ

DQJ-A

用途

供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。

在前列腺内窥镜观察和手术中使用。在前列腺内窥镜观察和手术中使用。

生产厂家

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

产品性能结果及组成

产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

由光学镜、内外鞘、汽化及电切电极和工作手件组成。视场角50°，视向角12°，分辨率7.43LP/mm(L=20mm)。

产品标准

耳鼻喉科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械

示范单位

无

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