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产品信息对比

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产品名称
杯式举宫器 杯式举宫器 空候 杯式举宫器
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批准文号
浙杭食药监械(准)字2012第1120215号浙杭食药监械(准)字2012第1120073号浙杭食药监械(准)字2010第1120177号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
S~XXLHF507型JGB-1型
用途
杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托
生产厂家
产品性能结果及组成
杯式举宫器由A型杯式举宫器(SD205.1)、多功能杯式举宫器(SD205.2)和LGY型杯式举宫器(SD205.3)组成。产品接触人体部分的材料应符合Y/T0294.1规定的M号钢的要求。杯式举宫器外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为6.3μm。杯式举宫器应具有良好的耐腐蚀性能。产品由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。举宫器接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。举宫器各部件外表面应光滑,举宫头头端应圆滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹,其表面粗糙度参数Ra值应为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm。举宫器各联接部位应牢固可靠,焊缝平整、光滑,不得有脱焊或堆焊现象。举宫器各部件应装卸方便,不得有卡滞现象。举宫器电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造,其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面≤1.6μm;举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理,其硬度为36HRC~44HRC,举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC~56HRC。
产品标准
妇产科用手术器械妇产科用手术器械妇产科用手术器械
示范单位
网友评论

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