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可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY)

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产品名称

可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY)

深圳市惠泰可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY)

可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3251364号

国食药监械(准)字2008第3210321号

国食药监械(准)字2009第3770384号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

见附件

用途

无

用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。

无

生产厂家

深圳市惠泰医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品为射频消融电极导管，由聚亚氨酯导管、铂-铱电极头、电极环、推拉手柄、导线、温度传感器(热电偶或热敏电阻)、拉线、支撑管和连接器组成；导管电极的材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品规格型号见附页。

产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。

该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品型号规格见附件。

产品标准

植入材料和人工器官

医用高频仪器设备

植入材料和人工器官

示范单位

无

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