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产品名称
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法) 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(速率法) 亮氨酸氨基肽酶测试盒
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400342号吉食药监械(准)字2011第2400049号国食药监械(进)字2004第3401796号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
60ml(R1:1×40ml;R2:1×20ml)、120ml(R1:2×40ml;R2:2×20ml)、150ml(R1:2×50ml;R2:1×50ml)、240ml(R1:2×80ml;R2:1×80ml)、(6×72T)(R1:6×16.8ml+R2:6×8.4ml)R1:60ml R2:15 ml ;R1:20ml R2:5ml50个(QC卡1张)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.5)和试剂2(L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长405nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.8,试剂空白吸光度变化率≤0.01;分析灵敏度:测量15U/L的被测物时,吸光度变化率在0.005-0.02之间;线性范围:0-400U/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:R1 磷酸盐缓冲液 100mmol/LR2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺 0.87mmol/L测试盒由1张QC卡和50个亮氨酸氨基肽酶测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P)组成。*测试片由展开层、吸水层、透明支持体构成。*每个试剂片的组成:L-亮氨酰-P-NITOROANIRIDO盐酸盐。*其它成分:PH缓冲剂。
产品标准
示范单位
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