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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(速率法)

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产品名称

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(速率法)

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)

亮氨酸氨基肽酶测试盒

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批准文号

吉食药监械(准)字2011第2400049号

苏食药监械(准)字2012第2400342号

国食药监械(进)字2004第3401796号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

R1：60ml R2：15 ml ；R1：20ml R2：5ml

60ml(R1：1×40ml；R2：1×20ml)、120ml(R1：2×40ml；R2：2×20ml)、150ml(R1：2×50ml；R2：1×50ml)、240ml(R1：2×80ml；R2：1×80ml)、(6×72T)(R1：6×16.8ml+R2：6×8.4ml)

50个（QC卡1张）

用途

无

生产厂家

吉林省惠强生物技术有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

无

产品性能结果及组成

R1 磷酸盐缓冲液 100mmol/LR2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺 0.87mmol/L

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.5)和试剂2(L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长405nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.8，试剂空白吸光度变化率≤0.01；分析灵敏度：测量15U/L的被测物时，吸光度变化率在0.005-0.02之间；线性范围：0-400U/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度：

测试盒由1张QC卡和50个亮氨酸氨基肽酶测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P）组成。*测试片由展开层、吸水层、透明支持体构成。*每个试剂片的组成：L-亮氨酰-P-NITOROANIRIDO盐酸盐。*其它成分：PH缓冲剂。

产品标准

无

示范单位

无

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