| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2005第2540589号 | 浙食药监械(准)字2007第2540131号 | 苏食药监械(准)字2007第2540611号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| SAM12、SAM14、SAM35、SAM420 | S-1、S-2 | |
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| 用途 |
| 无 | 产品主要供医疗单位吸除呼吸道粘液、新生儿羊水、耳鼻喉内脓液及分泌液用,也适用于肠、胃、胸腔等部位手术后作持续引流用。 | 供医疗手术时作真空吸引用。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由主机、储液瓶和配套使用的吸引管等组成，依据抽气速率、储液瓶数量、输入功率、外形尺寸以及结构型式不同分为四种型号：SAM12、SAM14、SAM35和SAM420。 | 产品由吸引泵、真空表、负压调压阀 、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀 组成，产品不含医用导管。产品的极限负压值应不大于负 22 kPa；负压调节范围：应从负2kPa至极限负压的范围内任 意调节选择。产品的瞬时抽气速率应不低于5L/min；工作 噪声应不大于60dB(A)；产品电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | 无 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 腹部外科手术器械 | 妇产科用手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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