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GE 运动测试系统（CASE）

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产品名称

GE 运动测试系统（CASE）

全自动凝血分析仪

BioCheck,Inc. 质控品

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2211573号

国食药监械(进)字2011第2402814号

国食药监械(进)字2012第2400249号

器械分类：

进口二类

规格

CASE

Coapresta 2000

12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2

用途

该产品用于在生理负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)，还可以提供中值形态记录并实时记录带有心率失常检测和不带有心率失常检测的ECG。CASE还可以控制外部设备，通常为平板和踏车，可通过数据网络与中央电子/数字存储系统进行通讯。

该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。

用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。

生产厂家

美国 GE Medical Systems, LLC

积水医疗株式会社

Haemoscope Corporation

产品性能结果及组成

由主机系统(CASE)，CAM14信号采集盒，导联线(420101-001，420101-002，900178-003，900179-203，900178-103，900178-203，2001926-001)，监视器，手推车，热敏打印机和软件CASECadioSoft组成。定标电压：1mV，误差范围±5%；输入阻抗大于10MOhms；共模抑制比大于60dB；走纸速度：5,12.5,25,50mm/s四档，误差范围±2%；灵敏度控制:2.5,5,10,20mm/mV四档，转换误差为±5%。

由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。

冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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