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产品名称
透明质酸(HA)测定试剂盒(增强化学发光法) 透明质酸(HA)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 透明质酸(HA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3401225号国食药监械(准)字2006第3400571号国食药监械(准)字2008第2400319号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒、96人份/盒48人份/盒,96人份/盒96人份/盒 、48人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒主要组成:1.微孔板1块(48孔 或96孔);2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶); 3.酶标抗体1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶);4.底物A液1瓶( 1.5ml/瓶或3ml/瓶);5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶 );6.标准品0.3ml/支×6支。产品有效期:保存于2-8℃ ,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒组成:校准品:液体,6瓶,HA浓度分别为0(A)、25(B)、50(C)、100(D)、300(E)、900(F)ng/ml;包被板:HA单克隆抗体包被聚苯乙烯微孔板,48人份/盒,96人份/盒;辣根过氧化酶标记物:5ml/瓶;发光底物:A液和B液各1瓶,5ml/瓶;25倍浓缩洗液:20ml/瓶试剂盒主要组成:1.透明质酸校准品。2.生物素标记透明质酸结合蛋白。3.分析缓冲液。4.浓缩洗液。5.增强液。6.包被透明质酸的微孔反应板。7.吸头。8.说明书。9.自封袋。10.铕标记链亲和素。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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