| 产品名称 |
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脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)关闭
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脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)关闭
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脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)关闭
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| 批准文号 |
| 川食药监械(准)字2012第2400104号 | 浙食药监械(准)字2011第2400042号 | 苏食药监械(准)字2010第2400767号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| R1：40ml×3; R2：20ml×2R1：45ml×3; R2：15ml×3R1：45ml×2; R2：15ml×2R1：60ml×2; R2：20ml×2R1：45ml×2; R2：15ml×2R1：45ml×1; R2：15ml×1 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂1(R1)主要成分：甘氨酸缓冲液 50mmol/L试剂2(R2)主要成分:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6mg/dL不同批号产品各组成成分不能互换。 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、PEG6000(6g/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、羊抗人Lpa抗体(1：64)试剂盒的线性范围为0～1000mg/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应小于等于0.2；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10.0mg/L。 | 无 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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