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脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)

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产品名称

脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

脂蛋白(a)测定试剂盒(凝集比浊法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2011第2400868号

浙食药监械(准)字2012第2400661号

沪食药监械(准)字2009第2400834号

器械分类：

国产器械

规格

L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒

用途

无

生产厂家

希森美康生物科技(无锡)有限公司

浙江维益生物科技有限公司

上海铂锦诊断用品有限公司

产品性能结果及组成

脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)由R1：氨基乙酸缓冲液、氢氧化钠、叠氮化钠、盐酸，R2：Lp(a)抗体、氯化钠、胶乳、叠氮化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化：吸光度变化≤0.005/min；灵敏度：浓度为0.5g/L时，吸光度变化≥0.05/min；准确性试验：使用已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；

R1 PBS缓冲液、聚乙二醇6000 、曲拉通X-100R2 PBS缓冲液、羊抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 8.0ml/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

无

产品标准

无

示范单位

无

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