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产品名称
蒙太因 JT-JZ银枪鱼型髋关节假体 人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C) 精诚 硅胶眼科植入物
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批准文号
国食药监械(准)字2003第3460268号国食药监械(进)字2011第2222730号国食药监械(准)字2007第3460545号
器械分类:
国产器械进口器械国产三类
规格
JTJZ(JZ/W)8-16;TC38-55;SC39-55;TS22.2/0;TS22.2/+3.5,TS24/o,TS24/+3.5,TS24/+7, TS28/-3.5, TS28/0, TS28/+3.5, TS28/+7A(1.8mm)视网膜脱离植入物(见附页)
用途
适用于股骨头坏死、股骨颈骨折的半髋置换。本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由JT-JZ/Y(有领)、JT-JC/W(无领)银枪鱼型股骨柄、JT-TC穆尔型股骨头或JT-SC组合型双动外头及JT-TS组合型双动内头组成,可组合为半髋JT-JZ银枪鱼型髋关节假体。本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。
产品标准
介入器材眼科手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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