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产品信息对比

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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 脂蛋白(a)测定试剂盒(凝集比浊法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2400190号浙食药监械(准)字2012第2400661号沪食药监械(准)字2009第2400834号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T/
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂成分:R1:Tris缓冲液、表面活性剂等;R2:抗Lp(a)抗体致敏颗粒等。试剂空白吸光度≤2.500;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;灵敏度:20 mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.050,80 mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.100;精密度:批内变异系数CV≤10%,批间极差≤15%;测定上限可达100 mg/dl。R1 PBS缓冲液、聚乙二醇6000 、曲拉通X-100R2 PBS缓冲液 、羊抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 8.0ml/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L
产品标准
示范单位
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