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产品名称
透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3401231号鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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