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产品名称
艾博 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(乳胶法) 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3401447号鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
板型单人份:40人份/盒。YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂:包被用抗人IgG抗体、标记用幽门螺旋杆菌抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;一次性塑料吸管、说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
普通诊察器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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