| 产品名称 |
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幽门螺杆菌(HP)检定卡(胶体金法)关闭
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赛尔 幽门螺杆菌(HP)快速脲酶检测卡(生化法)关闭
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深圳市伯劳特 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)关闭
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| 批准文号 |
| 津食药监械(准)字2009第2400015号 | 粤食药监械(准)字2010第2400079号 | 国食药监械(准)字2011第3400800号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 无 | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 反应区包被金标记幽门螺杆菌单克隆抗体。 | 由检测试纸卡、说明书及检验合格证组成。 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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