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隐形眼镜多功能护理液

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产品名称

隐形眼镜多功能护理液

隐形眼镜多功能护理液(商品名：润明除蛋白)

隐形眼镜多功能护理液

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批准文号

国食药监械(准)字2011第3221438号(更)

国食药监械(准)字2013第3220455号

国食药监械(准)字2013第3220382号

器械分类：

国产器械

规格

倍舒型 15ml、60ml、120ml、240ml、350ml、360ml、480ml

500ml、355ml、120ml

舒适型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合)

用途

无

生产厂家

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

产品性能结果及组成

无菌，无色澄明液体；由聚亚己基缩二胍、泊洛沙姆237、依地酸二钠、羟丙基甲基纤维素、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、氯化钾和纯化水组成；聚乙烯瓶装；pH值6.8～7.5，渗透压:265～360mosm/kgH2O；对模拟沉积蛋白镜片的平均去蛋白率大于阳性对照液(生理盐水)的去蛋白率。

该产品为无色至淡黄色的澄清无菌液体,成分为氯化钠、硼酸、硼酸钠、依地酸二钠(EDTA 二钠)、羟烷基磷酸盐(HYDRANATE)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(Poloxamine 保丽视明)、聚氨丙基双胍(DYMED)、纯水。对吸附在镜片表面上的人工泪液中蛋白质的洗脱率≥6%。

该产品由氯化钠、硼酸、硼砂、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、海藻糖、注射用水组成。蛋白清除率≥6%。该产品为过滤除菌后无菌灌注。

产品标准

消毒和灭菌设备及器具

示范单位

无

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