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产品名称
珠海市银科 支原体鉴定药敏试剂盒(培养法) 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
粤食药监械(准)字2010第2400793号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
型号:液体型、冻干型 规格:20人份/盒,40人份/盒Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)作培养、鉴定及药物敏感度的测定。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
由支原体药敏培养基(冻干)、无菌稀释液、药敏测试板、吸嘴、无菌矿物油、说明书及报告签组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等),显色剂(酚红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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