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产品信息对比

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产品名称
支撑喉镜成套手术器械 桐庐江南 支撑喉镜成套手术器械 支撑喉镜成套手术器械
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批准文号
浙杭食药监械(准)字2012第1050150号浙杭食药监械(准)字2011第1050140号鲁食药监械(准)字2010第2220181号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5;喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3,21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3,﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3,﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3;护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15YZ-01
用途
供人体喉部内病变诊断或手术通道用。
生产厂家
产品性能结果及组成
手术器械由窥视管、显微喉钳、显微喉剪、显微喉刀(针、钩)、吸引管和持手柄组成。手术器械与人体接触部的零件所用材料应采用YY/T0294.1规定的M号不锈钢材料制造。手术器械的表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值应为外表面≤0.2μm,其余表面≤1.6μm;手术器械钳头、剪刀头应经热处理,其硬度380HV0.2~780HV0.2;手术器械应具有良好的弹性,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象,夹持力应不小于5N;手术钳、剪刀头部的张开度应不小于30°;剪刀刃产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处,照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理,其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC~48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定,经
产品标准
耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械
示范单位
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