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怡达皮肤过敏测试器

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产品名称

怡达皮肤过敏测试器

全自动凝血分析仪

BioCheck,Inc. 质控品

图片

批准文号

京药监械(准)字2011第1640192号

国食药监械(进)字2011第2402814号

国食药监械(进)字2012第2400249号

器械分类：

国产一类

进口二类

规格

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型

Coapresta 2000

12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2

用途

用于皮肤过敏测试放置斑试物的装置。

该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。

用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。

生产厂家

北京百亿怡达科技开发有限公司

积水医疗株式会社

Haemoscope Corporation

产品性能结果及组成

斑试器是由胶带层、斑试片(铝塑片或吸水片)、保护层组成。

由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。

冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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