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射频消融电极(针)

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产品名称

射频消融电极(针)

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第2250997号

沪食药监械(准)字2012第2250998号

沪食药监械(准)字2008第2250665号(更)

器械分类：

国产器械

规格

请见附件

用途

无

生产厂家

迈德医疗科技(上海)有限公司

产品性能结果及组成

该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。

无

产品标准

医用高频仪器设备

示范单位

无

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