| 产品名称 |
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特种蛋白质控品关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 京药监械(准)字2011第2400735号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 水平1 1×1ml；5×1ml； 10×1ml、 水平2 1×1ml；5×1ml； 10×1ml | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 该产品用于对定量测定转铁蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A(lgA)、免疫球蛋白G(lgG)和免疫球蛋白M(lgM)的VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 由经处理的人血清制得，其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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