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产品信息对比

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产品名称
正畸颊面管 正畸颊面管 正畸颊面管
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2630101号浙食药监械(准)字2009第2630692号国食药监械(进)字2010第2630410号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管焊接型、粘接型见附件
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
正畸颊面管采用1Cr18Ni9Ti材料制成,由基体和底板两部分构成,颊面管分为方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管三种类型,其中方丝弓颊面管和直丝弓颊面管又有0.56mm(0.022″)和0.46mm(0.018″)两种规格,按颊面管底板不同,可分为焊接型和粘接型两种类型。颊面管表面粗糙度不大于1.6μm;颊面管钩子的焊接强度不小于0.5kg。产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。正畸颊面管由Accent系列、Andrews系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、SL系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列为纯钛材料,其他系列为不锈钢材料。SL系列为自锁颊面管,其他系列为非自锁颊面管。
产品标准
口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具
示范单位
网友评论

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