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产品信息对比

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产品名称
创新 正畸弹力圈 慈北 开口器 托槽
图片
批准文号
浙食药监械(准)字2011第2630618号浙甬食药监械(准)字2009第1010020号浙食药监械(准)字2012第2630645号
器械分类:
国产器械国产器械国产二类
规格
650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8K-B/
用途
供人体牙齿正畸用。在临床医生的指导下,通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练,可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下: 1、张口受限:因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗:用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病:在经培训的临床医生的指导下,可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用,例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者,使用前应咨询临床医生,以确定是否适合使用开口器。产品供人体牙列正畸用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成,产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。
产品标准
口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科手术器械
示范单位
网友评论

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