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正畸带环颊面管

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产品名称

正畸带环颊面管

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2630427号

浙食药监械(准)字2011第2630617号

沪食药监械(准)字2011第2630757号

器械分类：

国产器械

规格

见附表

大、中、小

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

产品由符合GB/T3089和GB/T1220中规定的06Cr19Ni10和06Cr18Ni11Ti不锈钢材料制成。产品由带环和颊面管组成。产品应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

产品采用符合GB/T1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，由带环和颊面管焊接而成。在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象，表面应光洁、圆整，无锋棱、锐边；带环表面粗糙度Ra值小于等于0.025微米，颊面管表面粗糙度Ra值小于等于0.05微米；产品应无口腔粘

无

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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