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葡萄糖测定试剂盒

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产品名称

葡萄糖测定试剂盒

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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批准文号

国食药监械(试)字2004第3060103号

辽食药监械(准)字2006第2400089号

浙食药监械(准)字2007第2400067号

器械分类：

国产器械

规格

R1: 3×50ml，R2: 3×12.5ml；R1: 4×50ml， R2: 1×50ml

普通包装：GLU 10×40ml 特殊包装：GLU 6×60ml R1 3×50ml R2 3×10ml

多个装量

用途

无

生产厂家

江西特康科技有限公司

辽宁泰科医学科学有限公司

宁波赛克生物技术有限公司

产品性能结果及组成

试剂R1：葡萄糖氧化酶 20.000U/L、4-羟基苯甲酸10mmol/L、磷酸盐缓冲液110mmol/L试剂R2：过氧化物酶250U/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L、磷酸盐缓冲液110mmol/L。

葡萄糖测定试剂盒是液体试剂。试剂组成：葡萄糖氧化酶15U/ml、辣根过氧化物酶1.2U/ml、4-氨基安替比林0.2mM、酚4mM。无活性配料及保存剂适量。

产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤ 3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤ 0.30

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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