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结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)

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产品名称

结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)

结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY)

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400557号

国食药监械(准)字2013第3400064号

国食药监械(准)字2013第3400078号

器械分类：

国产器械

规格

96T/盒

48测试/盒;96测试/盒

板型单人份：40人份/盒

用途

无

生产厂家

北京万泰生物药业股份有限公司

凯杰生物工程(深圳)有限公司

艾博生物医药(杭州)有限公司

产品性能结果及组成

酶标板:包被有IFN-γ抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的IFN-γ抗体;校准品:含IFN-γ阳性原料;测试培养管(T):含结核特异性刺激抗原;阳性对照培养管(P):含结核非特异性刺激抗原;本底对照培养管(N):含蛋白缓冲液;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：于2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。

检测卡：包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液：氯化钠、磷酸氢二钠；一次性塑料加样环；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

产品标准

无

示范单位

无

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