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永安结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒(荧光定量PCR法)(商品名：赛普克)

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产品名称

永安结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒(荧光定量PCR法)(商品名：赛普克)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3400558号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

24人份/盒、48人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

成都永安制药有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

基础外科手术器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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