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诊断用旋转阳极X射线管

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产品名称

诊断用旋转阳极X射线管

诊断用旋转阳极X射线管组件

诊断用旋转阳极X射线管

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2310069号

浙食药监械(准)字2009第2310301号

浙食药监械(准)字2009第2310201号

器械分类：

国产器械

规格

XD 51型、XD 52型、XD 55型

H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z

KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125、KL74-0.3/1.2-125、KL74-0.5/1.0-125、KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125、KL

用途

无

生产厂家

杭州万东电子有限公司

杭州凯龙医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成。阴极部件包括灯丝、阴极头(阴极头上设有聚焦槽)、阴极固定套和阴极固定盖。阳极部件由安装在转子上，工作时高速旋转的靶构成。各型号产品的光电参数应符合注册产品标准表1的要求

产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。

产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。

产品标准

医用X射线设备

示范单位

无

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