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中空螺钉(商品名：镱钛)

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产品名称

中空螺钉(商品名：镱钛)

常州迪恩中空螺钉(商品名：中空螺钉)

中空螺钉(商品名：Magana-Fx内固定中空螺钉)

图片

批准文号

国食药监械(许)字2008第3460078号

国食药监械(准)字2007第3460464号

国食药监械（进）字2007第3461043号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

见附页(表A)

见附件

附页

用途

无

该产品用于大骨区域干骺段的加压固定及长骨干骺端固定。

无

生产厂家

台湾台湾镱钛科技股份有限公司

常州迪恩医疗器械有限公司

美国 Zimmer Inc. 捷迈公司

产品性能结果及组成

该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。该产品采用非灭菌包装。一次性使用。

该产品材质为GB/T13810中规定的TC4钛合金。非无菌状态提供。

该产品由标准型螺钉和迷你型螺钉组成，包括全螺纹和半螺纹两种螺钉。材料采用ASTM F1314可锻高氮不锈钢。灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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