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人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

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产品名称

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

上海血液人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400657号

国食药监械(准)字2011第3400169号

国食药监械(进)字2011第3400656号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

1人份/卡,12卡/盒、20卡/盒、24卡/盒。

每盒内装有A1，B，O试剂各1支，10ml/支

4×10ml/瓶

用途

无

该产品用于ABO血型的反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

无

生产厂家

河北医科大学生物医学工程中心

上海血液生物医药有限责任公司

无

产品性能结果及组成

玻璃微珠,抗A、抗B、抗Rh(D)抗体,抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.05%NaN3的磷酸盐缓冲液。每个八柱(孔)试剂卡含有下列试剂与玻璃微珠的固液混合物: 成分描述第1柱:抗A试剂抗A抗体、抗体稀释液第2柱:抗B试剂抗B抗体、抗体稀释液第3柱:抗Rh(D)试剂抗Rh(D) 抗体、抗体稀释液第4柱:对照试剂抗体稀释液第5、6、7柱:反定缓冲液抗体稀释液第8柱: 空置。产品有效期：2-24℃直立储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

A1型、B型、O型红细胞，葡萄糖，枸橼酸，核苷酸，抗生素。产品有效期：2-8℃保存，有效期2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶，每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液，其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。产品有效期：1-10℃储存，勿冷冻或暴露于高温，有效期45天。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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