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矫形外科(骨科)手术器械

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产品名称

矫形外科(骨科)手术器械

矫形外科(骨科)通用手术器械

矫形外科(骨科)手术器械

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批准文号

鲁淄食药监械(准)字2012第1100016号

浙嘉食药监械(准)字2008第1100113号

国食药监械(进)字2011第1102161号(更)

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

BRG-Ⅰ

详见注册标准附录A(表1)

见附页

用途

无

生产厂家

淄博佰仁医疗器械有限公司

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

产品性能结果及组成

该产品主要由29个品种， 33个规格的手术器械组成(详细目录见产品标准或说明书)。主要适用于矫形外科(骨科)外科手术。

本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。

包括持骨钳、锯片、钻头导向器、钻套、探针、测深尺/器、导针、撑开钳、解剖刀、拉钩、插入把手、螺丝刀、瞄准器、扳手、导向模块、保护帽/套、手柄、模板、器械盒、盒盖、托盘、螺钉架、模块盒、插件盒、标签卡。其中，持骨钳、钻套、解剖刀、拉钩、插入把手、瞄准器、扳手、导向模块、器械盒、盒盖、托盘、标签卡、模板采用符合ASTM F899的304不锈钢制造；锯片采用符合ASTM F899的420F不锈钢制造；钻头导向器、套筒采用符合ASTM F899的630不锈钢制造；探针、测深器、导针采用符合ASTM F899的31

产品标准

无

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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