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透明粘膜吸套

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产品名称

透明粘膜吸套

日本透明粘膜吸套

透明粘膜吸套

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批准文号

国食药监械(进)字2005第2222124号

国食药监械(进)字2010第2221217号

国食药监械(进)字2009第2661885号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附件

用途

无

本产品安装于内镜先端部，用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。

无

生产厂家

无

日本奥林巴斯医疗株式会社

奥林巴斯医疗株式会社

产品性能结果及组成

透明粘膜吸套接触粘膜部材料为丙稀合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：固定(脱掉)力量: 内镜先端部上用指定固定胶带一次卷上时,脱掉力量应有≥14.7N。透明性: 应没有明显的歪斜,应没有妨碍视野的朦胧。

本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：外观：表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角，产品应透明，安装在内镜先端后，应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D

该产品由帽和防护罩构成，帽材质为聚碳酸酯，防护罩材质为聚氯乙烯，非无菌状态提供，可重复使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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