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产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) 利德曼 尿酸测定试剂盒-UA(尿酸酶法)
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批准文号
国食药监械(进)字2009第2401143号鄂食药监械(准)字2011第2401601号京药监械(准)字2012第2400937号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2YZB/鄂0948-2011
用途
该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素氮。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:R-I 显色剂A:N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS),过氧化物酶;R-II 显色剂B:尿酸酶,4-氨基安替比林(4-AA)。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A:0.2mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化   酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧   -4-氟苯胺。R2显色液B:0.1mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。R1: NADH 2.95mmol/L,叠氮钠 <0.1%;R2: α-酮戊二酸 99.8mmol/L,尿素酶(刀豆)23.5KU/L,GLD(牛肝脏)63.5KU/L,二磷腺苷酸7.6mmol/L,叠氮钠<0.2%。产品有效期:在2-8°C储存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具普通诊察器械
示范单位
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