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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 葡萄糖测定试剂盒 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
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批准文号
国食药监械(进)字2009第2401142号辽食药监械(准)字2006第2400089号浙食药监械(准)字2007第2400067号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×4,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2普通包装:GLU 10×40ml 特殊包装:GLU 6×60ml R1 3×50ml R2 3×10ml多个装量
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R-I 酶辅酶液:己糖激酶,NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脱氢酶;R-II 辅酶液:腺苷三磷酸(ATP) 。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。葡萄糖测定试剂盒是液体试剂。试剂组成:葡萄糖氧化酶15U/ml、辣根过氧化物酶1.2U/ml、4-氨基安替比林0.2mM、酚4mM。无活性配料及保存剂适量。产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤2.0%;批间相对极差应≤ 3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白吸光度值应≤ 0.30
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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