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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

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产品名称

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒

神州英诺华总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2009第2400206号

国食药监械(试)字2003第3050364号

苏食药监械(准)字2011第2400376号

器械分类：

国产器械

规格

200ml

R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD：2ml

用途

用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)的浓度。

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

生产厂家

上海东方顺宇科技有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

南京神州英诺华医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒的基本组分：R1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型GOODS缓冲液；R2：3α-羟甾醇脱氢酶、NADH、GOODS缓冲液、叠氮钠。

试剂盒的基本组分：R1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型GOODS缓冲液；R2：3α-羟甾醇脱氢酶、NADH、GOODS缓冲液、叠氮钠。主要技术要求如下：1、外观：R1：黄色透明液体；R2：无色透明液体；校准品：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度变化应在2-8mA/min（405nm&光径1cm）

总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪

产品标准

医用化验和基础设备器具

无

普通诊察器械

示范单位

无

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