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产品名称
总胆红素测定试剂 (钒酸氧化法) 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
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批准文号
皖食药监械(准)字2010第2400081号鄂食药监械(准)字2011第2401593号苏食药监械(准)字2012第2400284号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
75/100/150/200/300/400 mlYZB/鄂0940-2011R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL
用途
用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1a:2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l;R1b:亚硝酸钠 3.0 mmol/l;R2:2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书试剂成分:试剂1(R1):Tris-HCL缓冲液(pH8.2)50mmol/L,表面活性剂 2mmol/L;试剂2(R2):磷酸缓冲液(pH7.0)18mmol/L,化学氧化剂2mmol/L。试剂空缺吸光度A450nm(1cm)≤0.2;正确度CB≤15.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤8.0%;线性范围为(0~1026)μmol/L。总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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