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肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒(化学发光法)

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产品名称

肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒(化学发光法)

肿瘤相关抗原CA19-9定量检测试剂盒(化学发光法)

肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401288号

国食药监械(准)字2011第3401286号

国食药监械(准)字2009第3401051号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒,48人份/盒

96人份/盒，48人份/盒

用途

无

生产厂家

北京源德生物医学工程有限公司

威海威高生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：CA125包被板、CA125酶结合物、CA125系列校准品(A～F)、CA125质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2－8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：CA19-9包被板、 CA19-9酶结合物、CA19-9系列校准品(A～F)、CA19-9质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2～8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

测CA19-9预包被板：包被有CA19-9单抗的微孔板；测CA19-9酶结合物：含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；样品缓冲液：PB，小牛血清，0.1%硫柳汞；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl缓冲液；校准品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9；质控品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CA19-9；说明书

产品标准

无

示范单位

无

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