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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

辽食药监械(准)字2008第2630055号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

烤瓷熔附金属修复体、金属修复体

见登记表附件

用途

无

生产厂家

大连弘丰义齿有限公司

上海珏齿齿科技术有限公司

北京乐乐嘉医学技术有限公司

产品性能结果及组成

定制式固定义齿分为烤瓷熔附金属修复体和金属修复体。烤瓷熔附金属修复体由镍铬合金经铸造制成，烤瓷熔附金属修复体由镍铬合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。金属修复体由镍、铜、锡、铬等贱金属经铸造制成。定制式固定义齿应于患者口腔模型相匹配并能恢复正常的连接关系及生理功能。金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025,用肉眼观察应无裂纹、斑痕、毛刺、残渣、气泡、孔洞等缺陷。内部应无气孔夹杂，瓷质部分的颜色应于医生设计单要求的色号相符，义齿的切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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