产品信息对比

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产品名称
贝克曼库尔特 胆碱酯酶测定试剂盒(比色法) 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 贝克曼库尔特 CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2400398号苏食药监械(准)字2012第2400284号国食药监械(进)字2010第3401162号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
2×250测试/盒R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL50测试/瓶
用途
用于定量测定人血清或血浆中的拟胆碱酯酶(CHE)活性。用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。
生产厂家
产品性能结果及组成
S-丁酰基巯乙基碘化三甲基铵(底物) 6 mmol/L 5,5-二硫基双-2-硝基苯甲酸(色原体) 0.25 mmol/L。产品有效期:未开瓶于+2℃至+8℃储存的CHE试剂,储存期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:CD45-FITC, CD4-RD, CD8-ECD, CD3-PC5,抗体浓度:2.0/0.25/0.5/0.5ug/测试;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA,0.01M 磷酸钾,0.15M NaCl,0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用化验和基础设备器具
示范单位
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