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缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒

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产品名称

缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)

图片

批准文号

湘食药监械(准)字2009第2210099号

京药监械(准)字2012第2401087号

苏食药监械(准)字2012第2400497号

器械分类：

国产器械

规格

IMA R1:60ml、R2:30ml; IMA R1:20ml、R2:10ml

30ml(R1:20ml；R2：10ml)、60ml(R1:40ml；R2：20ml)、90ml(R1:60ml；R2：30ml)、180ml(R1:120ml；R2：60ml)

用途

无

生产厂家

长沙颐康科技开发有限公司

北京九强生物技术股份有限公司

南京诺尔曼生物技术有限公司

产品性能结果及组成

该产品由R1和R2双试剂组成，主要成分为 Co2+、有机显色物、缓冲液、稳定剂组成。CV批内≤4.5%，CV批间≤5%，准确度：预期值±10%，线性范围：0－180U/ml。

无

缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液pH=8.0、氯化锆、EDTA二钠，R2为磷酸盐缓冲液pH=4.5、DTT；R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在510nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≥0.6；分析灵敏度：在510nm处，光径1cm时，当样品中IMA含量为90U/mL时，吸光度变化率为0.140-0.190；线性范围为0-180U/mL，r≥0.9900,0-15U/mL范围内

产品标准

无

示范单位

无

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