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产品信息对比

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产品名称
鼻窦镜 诺道夫 鼻窦镜及附件 光典 鼻窦镜
图片
批准文号
津药管械(试)字2002第2040041号国食药监械(进)字2008第3220285号浙食药监械(准)字2008第2120113号
器械分类:
国产器械进口器械国产器械
规格
G01型见附页GD-501型
用途
该产品临床适用于人体鼻腔的检查和手术。产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由成像系统机械结构及导光束三部分组成。 主要技术指标详见产品标准规定。该产品由鼻窦镜与其附件构成。外径:2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14),允差±5%。工作长度:175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18)产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°,允差±5°;视向角分别为0°、30°、70°,允差±3°;放大率≥1X;分辨率≥7.43lp/mm;照度≥6000lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;产品胶接材料的细胞毒性≤I级,无致敏反应,刺激反应≤I级;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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