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鼻窦镜

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产品名称

鼻窦镜

诺道夫鼻窦镜及附件

光典鼻窦镜

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2005第2220440号

国食药监械(进)字2008第3220285号

浙食药监械(准)字2008第2120113号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

见附页

GD-501型

用途

无

该产品临床适用于人体鼻腔的检查和手术。

产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。

生产厂家

杭州华威医疗用品有限公司

北京诺道夫医疗器械技术有限公司

杭州光典医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

无

该产品由鼻窦镜与其附件构成。外径：2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)，允差±5%。工作长度：175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18)

产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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