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    枸橼酸舒芬太尼注射液

    枸橼酸舒芬太尼注射液的说明书

    【药品名称】 枸橼酸舒芬太尼注射液
    【生产企业】 宜昌人福药业有限责任公司
    【适应症】 作为气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉的诱导和维持时,复合麻醉的镇痛用药
    【用法用量】 根据个体反应以及临床情况的不同来调整本品的使用剂量。应当考虑如下因素:患者的年龄、体重、一般情况和同时使用的药物等。给药剂量也取决于手术的难度和持续时间以及所需要的麻醉深度。在计算进一步的使用剂量时应考虑初始用药的作用。
    【成分】 本品主要成分及化学名为:N-〔4-(甲氧甲基)-1-〔2-(2-噻吩基)乙基〕-4-哌啶基〕-N-苯丙酰胺.舒芬太尼枸橼酸盐.
    【性       状】 无色澄明液体
    【药理作用】 本品是一种强效的阿片类镇痛药,同时也是一种特异性μ-受体激动剂,对μ-受体的亲合力比芬太尼(fentanyl)强7~10倍。本品的镇痛效果比芬太尼强好几倍,而且有良好的血液动力学稳定性,可同时保证足够的心肌氧供应。
    【相互作用】 同时使用巴比妥制剂、阿片制剂、镇静剂、神经安定药、酒精、其他麻醉药或对中枢神经系统有抑制作用的药物,可能导致对呼吸和中枢神经系统抑制作用加强。同时给予高剂量舒芬太尼和高浓度的笑气时可导致血压、心率降低以及心输出量的减少。一般建议,麻醉或外科手术前两周,不应该使用单氨氧化酶抑制剂。本品主要由细胞色素同工酶CYP3A4代谢。临床上尚未观察到两者有相互作用。但实验资料表明CYP3A4抑制剂,如红霉素、酮康唑、伊曲康唑和tironavir会抑制本品的代谢从而延长呼吸抑制作用。如果必须与上述药物同时应用,应该对病人进行特殊监测,并且应降低本品剂量。
    【不良反应】 典型的阿片样症状,如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直(胸肌强直)、肌阵挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。其他较少见的不良反应有·咽部痉挛·过敏反应和心搏停止,因在麻醉时使用其他药物,很难确定这些反应是否与舒芬太尼有关。偶尔可出现术后恢复期的呼吸再抑制。
    【禁 忌】 已知对枸橼酸舒芬太尼注射液或其他阿片类药物过敏者。分娩期间,或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前,不能做静脉内用药,这是因为本品可以引起新生儿的呼吸抑制。本品不宜用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用本品,则应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。不应与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用本品前14天内用过单胺氧化酶抑制剂者,不宜用此药。急性肝卟啉症.因用其他药物而存在呼吸抑制者禁用该药。患有呼吸抑制疾病的病人必须避免使用该药。低血容量症,低血压.重症肌无力。
    【注意事项】 使用中应注意的事项和提示.本品按麻醉药品管理。静脉内注射枸橼酸舒芬太尼注射液,只能由受过训练的麻醉医师,在医院和其他具有气管插管和人工呼吸设施的条件下进行。每次给药之后,都应对患者进行足够时间的监测。在颅脑创伤和颅内压增高的患者中需要注意。避免对有脑血流量减少的患者应用快速的静脉推注方法给予阿片类药物。在这类患者中,其平均动脉压降低会偶尔伴有短期的脑灌流减少。深度麻醉时的呼吸抑制,可持续至术后或复发。所以应对这类病人做适当的监测观察,复苏器具与药物(包括拮抗剂)应准备到位。呼吸抑制往往是和剂量相关的,可用特异性拮抗剂(如:纳络酮)使其完全逆转。由于呼吸抑制持续的时间可能长于其拮抗剂的效应,有可能需要重复使用拮抗剂。麻醉期间的过度换气可能减少呼吸中枢对CO2的反应,也会影响术后呼吸的恢复。舒芬太尼可以导致肌肉僵直,包括胸壁肌肉的僵直,可以通过缓慢地静脉注射药物加以预防(通常在使用低剂量时可以奏效),或同时使用苯二氮卓类药物及肌松药。如果术前所用的抗胆碱药物剂量不足,或本品与非迷走神经抑制的肌肉松弛药合并应用时,可能导致心动过缓甚至发生心搏停止。心动过缓可用阿托品治疗。对甲状腺功能低下、肺病疾患、肝和/或肾功能不全、老年人、肥胖,酒精中毒和使用过其他已知对中枢神经系统有抑制作用的药物的患者,在使用本品时均需要特别注意。建议对这些患者做较长时间的术后观察。对驾车和操作机器能力的影响.给予本品后,病人不能驾车与操作机械,直到得到医师的允许。病人应该在家里受到护理并不能饮用含酒精饮料。

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。